请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：卡泊三醇软膏

英文名称：Calcipotriol Ointment

汉语拼音：Kabosanchun Ruangao

【成份】本品主要成份为卡泊三醇。

化学名称：(5Z,7E,22E,24S)-24-环丙基-9,10-开环胆甾-5,7,10(19),22-四烯-1α,3β,24-三醇

化学结构式：

分子式：C₂₇H₄₀O₃

分子量：412.61

【性状】本品为白色或类白色软膏。

【适应症】用于寻常型银屑病的局部治疗。

【规格】0.005%（15g：0.75mg）

【用法用量】将本品少量涂于患处皮肤，每日1～2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每日1次给药。每周最大用量不应超过100g。

【不良反应】

非常常见     ＞1/10

常见         ＞1/100并且＜1/10

少见         ＞1/1000并且＜1/100

罕见         ＞1/10000并且＜1/1000

非常罕见     ＜1/10000

最常报道的不良反应多为皮肤反应，特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。

瘙痒症，皮肤刺激，灼烧感，刺痛感，皮肤干燥，红斑和皮疹较常见。接触性皮炎，湿疹，银屑病恶化少见。

局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。

上市后数据

非常罕见有报道暂时性皮肤色素沉着、暂时性光敏反应，过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、眼周水肿或面部水肿。罕有出现口周皮炎。

根据上市后数据，不良反应的总报道率非常低，大约为1：10000例患者。

MedDRA  SOC 列出了不良反应，单个不良反应根据报道的出现频率顺序列出。

皮肤和皮下组织不适：

瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹*、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿。

*不同类型皮疹已有报道，如：鳞状的，红斑的，斑丘疹的，脓疱的。

代谢和营养紊乱：

高钙血症、高钙尿症。

【禁  忌】

1、 对本品任何成份过敏者禁用；

2、 钙代谢失调者禁用。

【注意事项】

本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。

有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。

按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。

在使用本品治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。

本品辅料中含有苯甲醇，其可能会引起皮肤刺激。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。

【儿童用药】本品儿童用药的安全性尚未确定。

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】过量使用本品（每周超过100g）可能导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。有报道显示，较低剂量用于泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病患者时出现高钙血症。

【药理毒理】

卡泊三醇是合成的维生素D3的类似物，能够抑制皮肤细胞（角朊细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生及分化异常得以纠正。

【药代动力学】

动力学研究表明口服给药经肝脏代谢，半衰期很短，人肝脏匀浆体外实验显示人的代谢途径与鼠，豚鼠，兔相似，主要代谢物无药理活性。

卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1%～5%。

【贮藏】遮光，密闭，阴凉处（不超过20℃）保存，避免冷冻。

应置于儿童无法取到的地方。

【包装】带聚乙烯旋盖的铝管包装，15g/支/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准YBH05242011

【批准文号】国药准字H20113541

【药品上市许可持有人】

名    称：重庆华邦制药有限公司

注册地址：重庆市渝北区人和星光大道69号

【生产企业】

企业名称：重庆华邦制药有限公司

生产地址：重庆市北碚区京东方大道255号

邮政编码：400714

咨询电话：023-67034120   400-886-1743

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